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产品认证工厂质量能力保证要求 (305文件)

3.3工厂检查
3.3.1检查依据
      3.3.1.1 CCAEPI-GK-305 《环保产品认证工厂质量保证能力要求》
      3 .3.1.2受检查方/制造厂质量手册、程序及相关支持性文件
      3.3.2检查的实施
      3.3.2.1文件审核
(1)CCAEPI在认证合同生效后10日内完成对申请单位提交的质量手册及有关文件的审核。
(2)文件审核符合要求后,向申请单位发出《质量体系文件审核报告》,并与申请单位协商确定工厂检查时间。
(3)文件审核不符合要求的,亦向申请单位发出《质量体系文件审查报告》,同时写明文件中存在的不合格或需要说明、补充的内容。申请单位应在规定的时间内完成文件修改或补充。经审核符合要求后,与企业协商确定工厂检查时间。逾期不对文件进行修改补充的,视为自行撤消本次认证申请。
      3.3.2.2 工厂检查计划的确认
文件审查通过后,CCAEPI确定工厂检查组人员,由检查组编制《现场检查计划》,通知申请单位/受检查方,双方可根据实际情况对计划进行适当调整,并由受检查方盖章进行最终确认,同时申请方按规定向CCAEPI缴纳工厂检查费。
     3.3.2.3工厂质量保证能力检查
(1)CCAEPI检查组按照《现场检查计划》, 依据CCAEPI-GK-305-2009《环境保护产品认证工厂质量保证能力要求》及申请方提交的质量体系文件对受检查方进行检查。
(2)检查的基本原则是:以产品性能、环保指标和使用可靠性为核心、以“开发/设计—采购—生产”和“进货检验—过程检验—最终检验”为两条基本检查路线,对可能影响产品性能(环保)指标和可靠性的关键/特殊生产过程和关键检验环节现场检查确认,对受检查方的检验条件以及资源配置情况进行现场确认。检查的重点是:
a)采购和进货检验:关键元器件和原材料的检验/验证以及供应商的控制;
b)生产过程控制和过程检验:特别是影响产品可靠性的关键过程和特殊过程的控制;
c)出厂检验和型式检验。出厂检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的检验,通常检验后,除包装和架贴标签外,不再进一步加工。出厂检验允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行。型式检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。型式检验应按标准的规定进行,型式检验时,若工厂不具备测试设备,可委托试验室检验。
d)产品一致性控制。 
       3.3.2.4 不合格项整改
(1)工厂检查中,如发现不合格项,由检查组提出《工厂检查纠正/整改要求》,工厂应在规定的期限内进行整改(一般一个月,最长不超过三个月),并提交《纠正/整改措施报告》及证明材料。检查组长负责对《纠正措施报告》及证明材料进行验证确认,必要时,对重点问题可进行现场验证。
(2)工厂检查中,如发现严重不合格项,检查组可做出终止检查的决定。提交《终止现场检查通知单》。受检查方可在半年内重新提出申请。
(3)对纠正措施无效以及未申明理由且超过规定的纠正措施期限未进行整改,或终止工厂检查后,未在半年内提出重新申请的,撤消其本次认证申请。
      3.3.3工厂检查评审按《环境保护产品认证工厂检查评审报告》实施。
 

3.4认证抽样与检验
 

3.4.1认证抽样

 

  • 3.4.1.1环境保护产品认证检验的抽样方案可分为三类:工厂抽样、使用现场抽样和市场抽样。不同类型的产品可采用不同的抽样方案,但同类产品应采用统一的抽样方案。对一个特定的产品,一般只选择一种抽样方案。
  • 3.4.1.2对申请同一型号系列产品的认证检验抽样方案一般抽取两种规格的产品,而且应包括技术难度最大的规格的产品。
  • 3.4.1.3对一个特定产品的具体抽样方案和抽样数应按照认证规则的规定确定。
  • 3.4.1.4通过工厂检查后,检查组或受委托的检验机构按照抽样方案进行随机抽样。封样后由申请单位负责将样品发送到受委托的检验机构。
  • 3.4.1.5从使用现场抽样,由CCAEPI负责从申请单位提供的用户中随机抽取,并通知受委托的检验机构到现场检验。
  • 3.4.2认证检验
  • 3.4.2.1受委托的检验机构根据用于“环境保护产品认证的标准或技术要求”进行产品检验,出具检验报告。
  • 3.4.2.2检验机构向CCAEPI出具产品检验报告一式两份。CCAEPI负责将其中一份检验报告转交给申请单位。
  • 3.4.2.3产品检验费支付方式由认证合同确定。

      3.5综合评定
CCAEPI收到工厂检查组提交的《环境保护产品认证工厂检查报告》,以及受委托的检验机构提交的认证检验报告后,组织对申请企业上报的材料和上述两份报告进行综合评定,编写综合评定报告。
      3.6认证批准发布

  • 3.6.1 CCAEPI对通过综合评定的产品提出认证审议意见及授予认证产品范围。
  • 3.6.2 CCAEPI中心主任根据综合评定报告做出批准与否的决定及授予认证产品的范围。
  • 3.6.3 CCAEPI向申请单位发出《环保产品认证结果通知书》。
  • 3.6.4通过环保产品认证的申请单位,在接到《环保产品认证结果通知书》后,办理领取环保产品认证证书相关手续。
  • 3.6.5 CCAEPI将获得认证的产品向社会发布公告。
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